制药企业CSV及数据完整性体系建设服务-用户案例
康恩贝制药SAP系统验证
浙江康恩贝制药股份有限公司是康恩贝集团的控股子公司，前身为创建于1969年的“兰溪云山制药厂”。经过三十余年发展，现已成长为一家全产业链经营，集药物研发/生产/销售于一体的大型医药企业。2004年4月在上交所上市，股票代码为600572。公司旗下拥有浙江康恩贝中药有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司、云南希陶绿色药业股份有限公司、江西天施康中药股份有限公司、浙江康恩贝医药销售有限公司、杭州康恩贝制药有限公司、上海康恩贝医药有限公司、浙江康恩贝药品研究开发有限公司、内蒙古康恩贝药业有限公司、贵州拜特制药有限公司等多个颇具规模和实力的子公司。
赛意信息全资子公司景同科技在康恩贝SAP项目实施过程中，依据CSV计算机化系统认证的严格要求来做系统设计与实现，并同步完成CSV验证，交付全套验证文档，满足GMP/GSP标准和CSV认证要求。
复星医药ERP系统CSV验证
上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是中国领先的医疗健康产业集团。业务覆盖医药健康全产业链，包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。其中，以药品制造与研发为核心，并以医疗服务为发展重点。复星医药集团将创新研发作为企业发展最核心的驱动因素，在中国、美国、印度等地布局，打造了高效的化学创新药平台、生物药平台、高价值仿制药平台及细胞免疫平台。复星医药集团的研发持续专注于抗肿瘤、心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染等治疗领域，且主要产品均在各自细分市场占据领先地位。
作为ERP供应商，协助复星医药建立了一套涵盖研发、生产、销售的管理流程体系，在新的体系下梳理组织结构、优化所有业务流程；并在软件项目实施同时，同步实施CSV,依据计算机化系统验证及GMP规范要求建立更加完善的资质与证照管控机制、更加全面的质量管理体系、更加自动化的产品效期预警和库存养护提示以及更加标准化的生产管理过程。该项目过程中，依据国内外药监GMP法规的严格要求来做系统设计与实现，并同步完成计算机化系统验证（CSV）各阶段要求的验证文档，满足GMP/GSP标准和CSV认证要求。
